摘要:《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)》第五条规定:上海市食品药品监管部门应当在产品备案后3个月内,组织开展对备案资料的监督检查,重点检查产品配方、生产工艺、检验项目、安全性风险评
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《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)》第五条规定:上海市食品药品监管部门应当在产品备案后3个月内,组织开展对备案资料的监督检查,重点检查产品配方、生产工艺、检验项目、安全性风险评估等是否符合安全性相关要求,必要时进行现场监督检查。发现依据现有资料无法判断产品安全性的,应当告知境内责任人补充提交相关资料,在确认备案资料符合要求前暂停进口及销售该产品。 2、luara 平衡面霜,2019年11月16日备案核查结果:30日内一次性补充提交相关资料。luara 平衡面霜 须要补充3个问题的资料: (1)请确认配方中的“(动物)胎盘蛋白”原料是否为复配原料,若不是,请提供相关证明材料。 (1)申请表中企业承诺无公章,与授权书、委托加工生产协议书等加盖公章情况不符。 来源:中国质量万里行 6、luara 精华液,2019年11月25日备案核查结果:30日内一次性补充提交相关资料。luara 精华液 须要补充2个问题的资料: (3)配方中“(动物)胎盘蛋白”未按原料供应商提供的质量规格文件进行复配形式申报。 (2)安全风险评估资料中提供“(动物)胎盘蛋白”的原料质量规格证明未见生产商法人(或授权人)签字或盖章。 (2)安全风险评估资料中提供“(动物)胎盘蛋白”的原料质量规格证明未见生产商法人(或授权人)签字或盖章。 2018年11月7日,国家药监局发布《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》,其中第五条明确规定:申请进口非特殊用途化妆品备案的进口化妆品生产企业,应当参照原食品药品监管总局发布的《关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)的公告》(2017年第10号)相关要求。 日运贸易官网显示:日运(福建)贸易有限公司成立于2018年1月,坐落于福建省福州市高新区。目前为Luara、HOC TIME、LEWA、THE FOLKTALE等品牌提供服务,并启动全线落地服务,形成自身化妆品领域生态圈。 (1)请确认配方中的“(动物)胎盘蛋白”原料是否为复配原料。 |
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